质量管理体系认证

这两天，质量管理五大核心工具成为“管理体系群”讨论的热点。何为五*具，他们都有什么特点，又有何要求？认证君今天花了一点时间，将其中的主要内容作了整理，仅供参考。

质量管理五*具，也称品管五*具。 
1、统计过程控制（SPC：Statistical Process Control）；
2、测量系统分析（MSA：Measure System Analyse）；
3、失效模式和效果分析（FMEA：Failure Mode & Effct Analyse）；
4、产品质量先期策划（APQP：Advanced Product Quality Planning）；
5、生产件批准程序（P**：Production Part Approval Process）。 

简单地说：
APQP是质量计划，但其实也是项目开发的计划。既然是计划，它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到P** 结束，正常量产后进行总结，认为没有其他问题，可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP 小组。

P**是生产件批准程序，只是整个APQP 计划中的一个环节，通常居于APQP 计划的后半阶段，一般来讲是APQP 计划的核心。若P** 没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：APQP/P**。由此可见P** 的重要性。主要执行人是（开发、生产、质量）工程师。 

FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。诚如有朋友指出的，FMEA 有DFMEA，PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP 的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。 

MSA很简单，就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。

SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。 

MSA与SPC 一样，都在 P** 阶段实施比较妥当（太早有很多影响因素导致 MSA 无效等）。实施者多为质量工程师。SPC往往会根据客户的不同要求，在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。

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